(Fot. Pixabay)
Nieprawidłowości wykryto w parametrze "strata masy po suszeniu", co może wpływać na skuteczność i bezpieczeństwo leku. "Odstępstwo od norm jakościowych w tak ważnym parametrze jest nieakceptowalne i może stanowić bezpośrednie zagrożenie dla zdrowia użytkowników" - czytamy w oświadczeniu GIF.
Ibuprofen Dr. Max jest powszechnie stosowany do łagodzenia różnego rodzaju bólu, w tym zębów, głowy oraz dolegliwości stawowych i lędźwiowo-krzyżowych. Lek znany jest również ze swoich właściwości przeciwzapalnych i przeciwgorączkowych.
Decyzja o wycofaniu dotyczy leku w formie kapsułek miękkich, w opakowaniach zawierających od 10 do 50 sztuk, wyprodukowanych przez czeską firmę Dr. Max Pharma s.r.o. Takie działanie może znacząco wpłynąć na dostępność produktu w aptekach i zmusić pacjentów do szukania alternatywnych środków przeciwbólowych.
Decyzja dotyczy wszystkich serii specyfiku
opakowanie 10 kapsułek, GTIN 08595566451783
opakowanie 12 kapsułek, GTIN 08595566451790
opakowanie 20 kapsułek, GTIN 08595566452766
opakowanie 24 kapsułki, GTIN 08595566451813
opakowanie 30 kapsułek, GTIN 08595566451820
opakowanie 48 kapsułek, GTIN 08595566451837
opakowanie 50 kapsułek, GTIN 08595566451844
Pacjenci, którzy posiadają opakowania tego leku, powinni zaprzestać jego stosowania i skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą w celu znalezienia bezpiecznej alternatywy. GIF zaleca także zwrot niewykorzystanych opakowań do aptek.
